Detail kurzu

Interní auditor ISO 13485 a ISO 19011 - systém managementu kvality zdravotnických prostředků

CeMS-CO s.r.o.

Popis kurzu

  • připravit interní auditory k provádění interních auditů v organizacích,
  • seznámit podrobně účastníky kurzu o normě ISO 13485 a ISO 19011,
  • přiblížit techniku interních auditů v organizacích,
  • poukázat na problémy, se kterými se setkávají interní auditoři v praxi a možnosti řešení
Přihlásit se na kurz

Obsah kurzu

1. den:

  • Úvod do systémů managementu jakosti
  • Požadavky normy ISO 13485
  • Srovnání s normou ISO 9001
  • Analýza rizik, sterilní výroba, dohledatelnost
  • Vynechání požadavků ISO 9001 podle zákonných požadavků

2. den:

  • Požadavky normy ISO 19011 a návod na auditování
  • Požadavky na interního auditora a interní audity
  • Psychologické aspekty auditu a komunikace
  • Příprava auditu, simulovaný audit, správa z auditu
  • Nejčastější chyby organizací při provádění interních auditů

Cílová skupina

  • Interní auditor
  • Manažer kvality
  • Inženýr kvality
  • Procesní inženýr
  • Technolog vývoje a výroby
Certifikát Úspěšným absolvováním závěrečného testu účastník získá certifikát, který ho opravňuje k provádění interních auditů v organizacích.
Hodnocení

Přihlásit se na kurz



Organizátor

CeMS-CO s.r.o.

Pražákova 1008/69, Štýřice, Brno


Certifikační a vzdělávací institutCeMS-CO - Vždy přidaná hodnota pro Vás

Přihlásit se na kurz 11979 CZK

Podobné kurzy

podle názvu a lokality