Detail kurzu
Interní auditor ISO 13485:2016
NQA CZ s.r.o.
Kurz nebyl aktualizován více než rok.
Popis kurzu
Požadavky na zajištění vysokého standardu kvality zdravotnických prostředků se neustále zvyšují. Naplnění požadavků na kvalitu se týká nejen návrhu, vývoje, výroby a servisu zdravotnických prostředků, ale také organizací, které zdravotnické prostředky dovážejí a zajišťují jejich distribuci. Provádění interních auditů podle normy ISO 13485:2016 je v těchto organizacích samozřejmostí a výstupy interních auditorů poskytují organizaci nezávislý pohled na fungování systému kvality a náměty na jeho další rozvoj.
Obsah kurzu
1. den
- Úvod do řízení kvality podle ISO 13485
- Systém managementu kvality
- Odpovědnost managementu
- Management zdrojů
- Realizace produktu
- Měření, analýza a zlepšování
2. den
- Směrnice pro auditování systémů managementu
- Principy auditování a chování auditorů
- Zahájení a plánování auditu
- Provádění auditu na místě a zpracování podkladů
- Dokončení auditu a následná opatření
- Interní audity v praxi, nácvik dovedností
Cílová skupina
Kurz je určen pracovníkům kvality, výroby a inženýringu organizací, které se zabývají návrhem, vývojem a výrobou zdravotnických prostředků. Dále také pracovníkům organizací, které zdravotnické prostředky dovážejí, zajišťují distribuci a poskytují servis, nebo vyrábějí díly a součástky pro výrobce finálních zdravotnických prostředků.Kontaktní osoba
Ing. Šárka Tůmová
+420 604 833 927
audit@nqa.cz
Hodnocení
Organizátor
Podobné kurzy
podle názvu a lokality