Kurz			Cena	Množství

Detail kurzu

RISK MANAGEMENT PRO VÝROBCE ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ (ISO 14971:2007)

DNV GL Business Assurance Czech Republic s.r.o.

Popis kurzu

Účastníci kurzu se podrobně seznámí se zásadami a moderními přístupy v oblasti řízení rizik zdravotnických prostředků a rozšíří si tak svoje znalosti. Zvýší si odbornou kvalifikaci a způsobilosti s důrazem na praktické využití v každodenní práci.

Obsah kurzu

Co je zdravotnický prostředek?
Stručný přehled směrnice 93/42/EHS s návazností na risk management
Stručný přehled normy ISO 14 975:2007
Risk management podle normy ISO 14971:2007
Risk Management File
Klíčová slova a definice pojmů
Plán managementu rizik
Identifikace kvalitativních a kvantitativních parametrů vztahujících se k bezpečnosti
Identifikace známých, nebo předvídatelných nebezpečí
Odhad rizika pro každé nebezpečí
Hodnocení rizika
Kontrola rizika
Zhodnocení celkového reziduálního rizika
Identifikace pracovníků a organizace, která vykonala analýzu rizik
Závěry a zpráva o řízení risk managementu
Změna plánu během životnosti zdravotnického prostředku
Kontrola – přezkoumání dokumentace řízení rizika
Diskuze

Cílová skupina

Kurz je určený pro střední a vrcholové vedení společnosti, kvality managery, vývojové pracovníky a všechny, kteří si chtějí zvýšit odbornou kvalifikaci.

Hodnocení

Organizátor

DNV GL Business Assurance Czech Republic s.r.o.

Thákurova 4/531, Praha 6 Dejvice

Společnosti dnes působí v prostředí, kde se lidská selhání neodpouští. Vytváření ambiciózních cílů a strategií je jednoduché – obtížnější je jejich realizace prostřednictvím zaměstnanců. DNV GL nabízí odborné akreditované kurzy, které Vám pomohou v nekončícím procesu zvyšování kvalifikace Vašich zaměstnanců.