Detail kurzu

Nakládání se zdravotnickými prostředky versus management kvality

Česká společnost pro jakost

Popis kurzu

Budete znát povinnosti osob, které nakládají se zdravotnickými prostředky, budete vědět, odkud tyto povinnosti vycházejí, budete je umět splnit. Zjistíte, proč výrobci zdravotnických prostředků musí mít zaveden systém managementu kvality podle mezinárodního standardu ISO 13485 a jaké doklady, související se zdravotnickým prostředkem, od nich musíte vyžadovat, abyste mohli se zdravotnickými prostředky obchodovat. Budete znát povinný obsah návodu k použití zdravotnického prostředku. Budete rozumět pojmům: oznamovací povinnost, uvedení zdravotnického prostředku na trh, uvedení zdravotnického prostředku do provozu, školení a instruktáž a dalším.

Obsah kurzu

I. modul: Nakládání se zdravotnickými prostředky

Terminologie v oblasti zdravotnické techniky a právní rámec Specifické požadavky osoby nakládající se zdravotnickými prostředky

II. modul: Systém managementu kvality

Systém managementu kvality a výklad standardu ISO 13485 Život systému managementu kvality

Cílová skupina

Pracovníkům společností, které nakládají se zdravotnickými prostředky. Zejména osobám se statusem dovozce, distributora a poskytovatele servisu.

Poznámka k ceně

Cena pro nečleny: 7 800,00 Kč bez DPH (9 438 Kč včetně DPH), Cena pro členy: 6 500,00 Kč bez DPH (7 865 Kč včetně DPH)

Hodnocení




Organizátor

Česká společnost pro jakost

Novotného lávka 200/5, Praha 1- Staré Město


Kontakt Ing. Kristýna Vladyková tel. +420 221 082 269 sekretariat@csq.cz www.csq.cz Novotného lávka 200/5, 110 00 Praha

Jsme spolek sdružující široké spektrum osob a organizací působících v různých oblastech systémů managementu. Jsme svým postavením, zkušenostmi, tradicí a dlouholetou spoluprací se zahraničními a národními organizacemi jedineční. Již od roku 1990 přinášíme do České republiky inovativní řešení v oblasti systémů managementu.

Nabízíme svým zákazníkům bohatou nabídku kurzů a vzdělávání u zákazníků v různých oblastech systémů managementu (management kvality, environmentu, bezpečnosti a ochrany zdraví při práci, bezpečnosti informací, projektového managementu), dále nástrojů a metod v oblasti managementu kvality (statistiky, metrologie a další), společenské odpovědnosti. Jako partner EFQM nabízíme jako jediní v České republice licencované kurzy k Modelu excelence EFQM. Dlouhodobě máme velmi silné postavení v oblasti automobilového průmyslu, kde nabízíme ucelenou řadu kurzů a školení. Jsme jediným licenčním partnerem VDA QMC pro Českou republiku.


Podobné kurzy

podle názvu a lokality