Detail kurzu

ISO 13485:2016 – kvalita ve výrobě zdrav. prostředků

Agentura ÁMOS

Popis kurzu

Vysvětlit hlavní požadavky normy ISO 13485:2016 tak, aby jim účastníci kurzu dobře rozuměli, pochopili důležitost jejich plnění ve svém funkčním zařazení a dovedli požadavky přenést do běžné praxe ve firmách vyrábějících zdravotnické prostředky a zařízení.

Obsah kurzu

  • Porozumění požadavkům normy – probrání jednotlivých kapitol a vysvětlení na praktických příkladech, čeho se požadavek týká
  • Praktické zkušenosti z auditů jak dodavatelských, interních nebo zákaznických
  • Praktické zkušenosti z certifikačních auditů – nácvik komunikace při auditu
  • Závěrečná diskuse a zodpovězení souvisejících dotazů účastníků kurzu

Cílová skupina

Všem pracovníkům napříč firmami, které vyrábějí zdravotnické prostředky: od lídrů na linkách, mistry přes vývojové pracovníky, pracovníky nákupu, kvality, výroby, údržby budovy i strojů, inženýrů procesních i softwarových, pracovníky kalibrace, personálního oddělení, pracovníky dokumentace a regulatory, střední i vyšší management a každého, kdo odpovídá při certifikačních nebo zákaznických auditech dle této normy.

 

 

 

Kontaktní osoba

Mgr. Ivana Sodomková
+420 469 638 467
info@agentura-amos.cz

Hodnocení




Organizátor